La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y expertos independientes afirman que las alternativas a la nicotina utilizadas en los vaporizadores que se están introduciendo en los Estados Unidos e internacionalmente, incluida la 6-metil nicotina, pueden ser más fuertes y adictivas que la propia nicotina, aunque aún faltan pruebas científicas concluyentes.
La molécula extremadamente adictiva, la nicotina tradicional, es el foco de la legislación sobre tabaco y vaporizadores en los Estados Unidos; sin embargo, los químicos sintéticos, que comparten una estructura molecular similar con la nicotina, están exentos de estas leyes.
Esto significa que los productores no necesitan solicitar autorización de la FDA, lo que puede ser costoso, lento y frecuentemente ineficaz, para vender vaporizadores que incluyen análogos sintéticos de la nicotina como la 6-metil nicotina en los EE. UU.
Grandes compañías de tabaco como British American Tobacco y Altria Group ya han visto una disminución significativa en las ventas en EE. UU. debido a la proliferación de vaporizadores desechables que incluyen nicotina tradicional y se comercializan ilegalmente y sin la aprobación de la FDA.
Una copia de la carta que Altria, la compañía que fabrica los cigarrillos Marlboro en los EE. UU., envió a la FDA el 9 de mayo, mencionaba el creciente uso de la 6-metil nicotina en los vaporizadores y otras alternativas para fumar.
Advertía que los químicos presentaban una “nueva amenaza” para la regulación de la industria y alentaba a la agencia a evaluar los compuestos y determinar qué control tenía sobre ellos.
Si se permite su expansión, la introducción y el desarrollo de sustancias destinadas a imitar los efectos de la nicotina podrían representar riesgos desconocidos para los consumidores estadounidenses y poner en peligro la autoridad de la FDA.
Mencionó el lanzamiento en octubre del vaporizador de 6-metil nicotina SPREE BAR de Charlie’s Holdings Inc.
En cuanto a su correspondencia con empresas específicas, la FDA guarda silencio.
En una declaración, la FDA respondió a preguntas de Reuters sobre la 6-metil nicotina y otros sustitutos de la nicotina, diciendo que si bien se necesita más investigación, algunos hallazgos preliminares sugieren que estas alternativas a la nicotina pueden ser más efectivas que la droga altamente adictiva, la nicotina, que también puede afectar el desarrollo del cerebro adolescente y tener efectos a largo plazo en la atención, el aprendizaje y la memoria de los niños.
La nicotina tradicional se fabrica a partir de hojas de tabaco y está presente en muchos vaporizadores y bolsas. En contraste, la 6-metil nicotina se sintetiza completamente en un laboratorio usando químicos.
La FDA declaró que utilizaría todos sus recursos para proteger a los niños de productos que podrían ser perjudiciales para su salud y que estaba utilizando una “perspectiva de toda la agencia” al evaluar el uso de tales químicos sintéticos. Para garantizar la seguridad y efectividad, la FDA también supervisa alimentos, medicamentos, cosméticos y productos de tabaco.
En respuesta a las preguntas de Reuters, la FDA declaró: “La FDA es una agencia impulsada por datos, y estamos en el proceso de revisar los datos disponibles para informar acciones potenciales en este ámbito.”
Tres académicos universitarios informaron a la agencia de noticias que se ha realizado una investigación insuficiente sobre la 6-metil nicotina para hacer juicios firmes sobre sus efectos en la salud o su nivel de adicción.
El profesor Imad Damaj del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad Commonwealth de Virginia declaró que, aunque su investigación sugería que la 6-metil nicotina podría ser más potente que la nicotina, se necesitaban pruebas más exhaustivas para determinar sus efectos en las personas.
Los investigadores señalaron que algunos de los estudios en la literatura fueron patrocinados por la industria, mientras que otros eran insuficientes para comprender completamente los efectos de la 6-metil nicotina en los cuerpos humanos y se concentraban en los efectos a corto plazo en animales o células.
La solución de 6-metil nicotina utilizada en SPREE BAR es conocida como “Metatine” por Charlie’s Holdings. Según el sitio web de SPREE BAR, Metatine “podría tener un perfil de toxicidad similar al de la nicotina.”
Ryan Stump, cofundador de Charlie’s Holdings, declaró que la compañía diluye la 6-metil nicotina en sus productos, pero reconoció que se necesita más investigación sobre el tema.
Según su sitio web, SPREE BAR ofrece sabores afrutados como ‘creamy melon’ y ‘blue razz ice’ y garantiza a los usuarios 6,000 inhalaciones de cada dispositivo.
Según la FDA, ningún vaporizador con sabor que use nicotina estándar ha sido aprobado para la venta en los EE. UU. Esto se debe a que las empresas detrás de los productos no han podido demostrar que los beneficios para la salud que ofrecen a los fumadores superen los riesgos conocidos para los menores, que podrían sentirse atraídos por los sabores.
Según Stump, quien habló con Reuters, la compañía solo atiende a adultos, y el sabor era un componente clave de su objetivo de ayudar a los fumadores a dejar los cigarrillos. Según él, Charlie’s Holdings obedece y respeta la ley en cada mercado en el que opera.
PERSIGUIENDO MERCADOS GLOBALES
En Sultan Smoke, la tienda de vaporizadores de Anes Saleh en Denver, Colorado, vende SPREE BAR. Afirmó que no ha recibido críticas desfavorables sobre el producto y que algunos de sus clientes solo compran Spree Bars en lugar de bolígrafos de vaporizador de nicotina.
“La única objeción que escucharía contra las personas que prueban esto es que no son conscientes de los beneficios o usos de la metonina”, dijo.
En un comunicado, la Asociación de Fabricantes de Vapores de América anunció que la FDA ha prohibido los dispositivos de vaporización, que eran ampliamente utilizados por los fumadores estadounidenses para dejar de fumar. Como dijo la vicepresidenta del grupo, Allison Boughner, eso fomenta el mercado ilegal y corre el riesgo de alentar a las personas a volver a fumar.
Según Stump, Charlie’s Holdings está desarrollando nuevos productos de 6-metil nicotina, así como otras variantes de SPREE BAR. Este año, SPREE BAR se lanzará a nivel mundial. Se negó a proporcionar la ubicación.
Según Samuel Benaim, fundador de Novel Compounds, la compañía compra la solución de 6-metil nicotina utilizada en SPREE BAR a otra compañía estadounidense.
Para facilitar el uso de la 6-metil nicotina por parte de productores como Charlie’s Holdings en sus productos, Novel Compounds la importa del extranjero y la modifica. Utiliza el nombre comercial imotine para comercializar esta solución.
Según las pruebas realizadas en nombre de Novel Compounds, la 6-metil nicotina no es más peligrosa que la nicotina regular, según Benaim. Sin embargo, agregó que se necesitaba más investigación sobre el químico.
Benaim continuó diciendo que Novel Compounds tiene asesoría legal que establece que el producto no se clasifica como un medicamento o producto de tabaco en los EE. UU. Según él, la empresa está comprometida a seguir la ley.
¿EXTRA POTENCIAL A LA NICOTINA?
Según el profesor de la Universidad de Duke, Sven Jordt, que ha escrito estudios sobre productos como SPREE BAR, la 6-metil nicotina puede ser más peligrosa y adictiva que su prima convencional.
Cuestionó: “¿Queremos que un químico así esté disponible para todos como un producto recreativo?” “Eso plantea serias dudas.”
Damaj, el profesor de la Universidad Commonwealth de Virginia, y Jordt nunca han aceptado dinero de fabricantes de tabaco o cigarrillos electrónicos.
Novel Compounds distribuye su solución de 6-metil nicotina fuera de los Estados Unidos, especialmente en el Reino Unido, Indonesia, India y Japón.
En el Reino Unido, Aroma King, otra empresa, ofrece 6-metil nicotina en bolsas que los consumidores colocan debajo de sus labios para experimentar una descarga. Las bolsas se comercializan en latas con imágenes de gorilas vestidos con trajes y gafas de sol.
Afirmó que en comparación con los productos de nicotina ordinaria, sus productos de 6-metil nicotina eran “menos tóxicos”, “menos dañinos” y “menos adictivos” en una publicación de blog publicada en febrero.
Aroma King, en una declaración a Reuters, destacó estudios anteriores, sus propias pruebas toxicológicas y otros ensayos, así como la clasificación, etiquetado y regulación de empaques de sustancias y mezclas (CLP) de la Unión Europea, que clasifica la 6-metil nicotina como menos dañina.
Según Aroma King, el proveedor auto-clasificó la 6-metil nicotina. Optó por no revelar la identidad de su proveedor químico.
Zinwi Biotech, una empresa china que produce el líquido utilizado en vaporizadores, es una de las cuatro empresas chinas que poseen patentes en China relacionadas con la fabricación de 6-metil nicotina.
Zinwi Biotech reconoció que está investigando la 6-metil nicotina, pero guardó silencio sobre otros asuntos, como si ya ha vendido o no algún producto.